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银屑病(俗称“牛皮癣”),这个被称为皮肤科“不死的癌症”的顽疾,鳞屑纷飞、红斑缠身,不仅让银屑病患者肉体饱受折磨,心灵更是备受煎熬,是许多患者长年笼罩在生活中的阴霾。
传统外用药物虽多,但激素类易产生耐药或副作用,非激素类往往起效较慢;且均存在停药后复发时间短。这些问题让全国约700万患者在治疗和妥协中反复挣扎。2019年银屑病外用药物研发迎来了里程碑式的突破,拥有中国完全自主知识产权的First-in-class(全球首创)国家1类新药欣比克®本维莫德乳膏荣耀上市。
这不仅是近30年来全球银屑病外用治疗领域最具划时代意义的突破之一,更是中国医药研发史上从“跟跑”到“领跑”的一面旗帜。作为皮肤领域划时代的创新成果,本维莫德乳膏的核心在于它的“新”——作为全球唯一获批上市的选择性芳香烃受体调节剂,它能从源头阻断炎症并修复皮肤屏障。更重要的是,它具有长缓解期的特点,为患者提供了一种全新的安全、有效且能长期管理病情的全新选择。 一、全新靶点,从源头破解炎症难题 在过往长达数十年的时间里,银屑病外用药物的几乎被糖皮质激素和维生素D3衍生物(如卡泊三醇)牢牢把控,它们被称为外用药的“经典方案”,但潜在的副作用和停药复发这些问题,始终困扰着银友们。
本维莫德是全球首个选择性芳香烃受体(AhR)调节剂,其最早源自土壤线虫共生细菌的代谢产物,是一种全新的非激素小分子化合物,通过激活人体芳香烃受体这一“关键靶点”,激活下游信号通路,抑制促炎因子(如IL-17、IL-23)的释放,减少炎症反应,同时促进抗炎因子(如IL-10)的表达,来平衡免疫系统功能。
二、双向调节,全新作用机制 传统的外用药往往只是通过单一的方式改变银屑病症状,本维莫德靶向激活芳香烃受体不仅从源头上抑制皮肤的炎症反应,同时上调皮肤屏障相关蛋白的表达,修复受损的皮肤屏障,实现“抗炎+修复”双向调节。这种独特的双向调节机制,不仅从病理机制上显著改善皮损问题,而且摆脱了传统药物的局限,大大拉长了复发间隔。 三、全新的PASI75应答率 一项在我国开展的Ⅲ期临床试验结果显示:本维莫德乳膏疗效与银屑病外用“金标准”卡泊三醇相当甚至更优。 经过12周治疗,本维莫德组PASI75应答率(皮损面积和严重程度改善75%以上)达到50.4%,显著高于卡泊三醇组的38.5%;更值得一提的是,本维莫德用药8周时的PASI75应答率就达到39.2%,与卡泊三醇用药12周的效果相当,起效速度大幅提升,让患者能更快看到皮损消退的希望。
在美国开展的Ⅲ期临床试验中,12周治疗后,40.2%的斑块状银屑病患者实现皮疹完全或接近完全清除,进一步印证了其卓越的疗效。对于长期受皮损困扰的患者而言,这种“快速见效、强效改善”的特点,无疑是改善生活质量的关键。
四、长期使用,全新的安全使用体验 银屑病是慢性疾病,患者往往需要长期管理,因此在要求疗效的同时,安全性同样至关重要。
本维莫德作为银屑病外用非激素小分子药物,从根源上避免了激素带来的皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等问题。同时,其外用涂抹后几乎不进入血液循环,极大降低了系统性不良反应的风险。我国开展的本维莫德治疗银屑病Ⅲ期临床试验也证实,其几乎没有系统性不良反应,是一款兼具安全性与有效性的长期管理优选药物。 五、长效抗复发,减少反复困扰 本维莫德的显著优势,更在于其卓越的在延缓复发能力。 银屑病最让患者困扰就是“反反复复的发作”,传统药物停药后复发率居高不下,而本维莫德在延缓复发方面表现突出。中国银屑病Ⅲ期临床临床随访数据显示,足疗程治疗12周且皮损消除的患者,复发中位数时间长达36周(9个月);在另外一项本维莫德对比卡泊三醇治疗银屑病的研究中,本维莫德用药8周后停药,1个月内复发率仅为29.20%,而卡泊三醇组高达61.90%,缓解期显著延长。 六、皮肤科领域的一颗明珠 本维莫德乳膏是真正“源自中国、领先全球”的创新药,它向世界展示了中国原研药的绝对实力。这款土生土长的国家1类新药,在银屑病治疗领域,比美国食品药品监督管理局(FDA)批准同类适应症早了整整三年,真正做到了“中国首创、全球共享”。
它不仅是中国医生的选择,美国皮肤病学会也在最新的临床指南中,将本维莫德列为最高级别的“ 强烈推荐 ”。这标志着中国在治疗皮肤免疫疾病的赛道上,已经傲然屹立在世界舞台中央。目前,本维莫德乳膏已被正式写入《中国银屑病诊疗指南(2023版)》和《银屑病基层诊疗指南(2022年)》,被单独划分为一类银屑病外用药物。 七、不仅是银屑病,本维莫德适用于多种皮肤领域 本维莫德作为靶向芳香烃受体的外用制剂,近年来通过不断的临床研究,发现其在特应性皮炎、掌跖脓疱病、脂溢性皮炎、白癜风、玫瑰痤疮等多种炎症性皮肤病均有比较好治疗效果。
所以说,本维莫德的出现,不仅是银屑病治疗领域的一次划时代革命,更是皮肤医学领域的重大突破,它打破了传统银屑病治疗的局限,为银友们提供了全新的选择。
同时,作为非激素类免疫调节类外用药物,本维莫德全新的作用机制,将银屑病外用药治疗的底层逻辑从“被动压制”转向了“主动维持”, 这一变革,重塑了皮肤科医生和患者对于这一疾病“如何长期控制”的根本认知。
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